Monografía Técnica de Neuramis®: Una Guía Basada en Evidencia para el Profesional Clínico

1.0 Introducción: Neuramis® en el Contexto de la Medicina Estética Moderna

1.1 Visión General y Posicionamiento

En el dinámico campo de la medicina estética, la demanda de procedimientos mínimamente invasivos para el rejuvenecimiento facial ha experimentado un crecimiento exponencial.1 Dentro de este paradigma, los rellenos dérmicos de ácido hialurónico (AH) se han consolidado como una modalidad terapéutica fundamental. Neuramis® emerge como una línea de rellenos de AH de cuarta generación, desarrollada y fabricada en Corea del Sur, un reconocido epicentro de innovación en tecnología estética.2 Esta familia de productos ha sido diseñada para ofrecer soluciones integrales en la corrección de arrugas estáticas de moderadas a profundas, la restauración de volumen facial y la redefinición de contornos anatómicos.4

El posicionamiento de Neuramis® en el mercado global se sustenta en una propuesta de valor que combina una tecnología de fabricación avanzada, un perfil de seguridad robusto y una eficacia clínica validada. Su versatilidad permite abordar un amplio espectro de indicaciones estéticas, desde el tratamiento de líneas finas hasta la voluminización estructural profunda, convirtiéndolo en una herramienta relevante para el arsenal del profesional clínico.1

1.2 El Fabricante: Medytox Inc., un Líder en Biofarmacéutica Estética

La credibilidad y la confianza en un dispositivo médico inyectable están intrínsecamente ligadas a la reputación y la capacidad de su fabricante. Neuramis® es desarrollado por Medytox Inc., una compañía biofarmacéutica global fundada en el año 2000.3 La relevancia de Medytox en la industria no se limita a los rellenos dérmicos; la compañía es también la desarrolladora de Neuronox®, una de las primeras y más exitosas formulaciones de toxina botulínica tipo A del mundo, compitiendo a nivel global en el mercado de las neurotoxinas.3

Esta doble especialización en las dos modalidades de tratamiento inyectable más importantes de la medicina estética —neurotoxinas y rellenos de AH— no es una mera coincidencia. Refleja una comprensión profunda y una estrategia corporativa integral para el abordaje del envejecimiento facial, reconociendo la sinergia fundamental entre la modulación de la actividad muscular (relajación de arrugas dinámicas) y la restauración de la estructura y el volumen (relleno de déficits y soporte tisular). Un fabricante que ha dominado la compleja biología, fermentación y purificación de la toxina botulínica, un producto biológico de alta potencia, aplica previsiblemente un nivel de rigor científico y control de calidad igualmente estricto a su línea de rellenos de AH.

La herencia biofarmacéutica de Medytox se traduce en una cultura de validación clínica, investigación y desarrollo (I+D) continuos y fabricación bajo los más altos estándares de calidad, incluyendo Buenas Prácticas de Fabricación Actuales (cGMP) y GMP europeas.8 Para el médico, esta procedencia proporciona una capa adicional de confianza en la consistencia lote a lote, la pureza del producto y, en última instancia, el rendimiento clínico predecible y seguro de la línea Neuramis®.

2.0 La Ciencia de la Formulación: Tecnología SHAPE™ y Calidad de la Materia Prima

La eficacia, seguridad y longevidad de un relleno de AH dependen críticamente de su proceso de fabricación y de la calidad de sus componentes. Neuramis® se distingue por su tecnología patentada SHAPE™ y el uso de materia prima de grado farmacéutico superior.

2.1 Análisis Detallado de la Tecnología SHAPE™

SHAPE™ (Stabilized Hyaluronic Acid & Purification Enhancement) es la tecnología exclusiva de Medytox que define las características fundamentales del gel Neuramis®.4 Este proceso aborda de manera integral el «trilema» de la fabricación de rellenos: la búsqueda simultánea de durabilidad, seguridad y un comportamiento natural en el tejido. La tecnología se basa en dos pilares fundamentales:

  • Proceso de Reticulación en Dos Pasos (2-Step Cross-linking): A diferencia de los procesos de reticulación convencionales, el método de dos pasos de Neuramis® está diseñado para mejorar la eficiencia de la reacción entre las cadenas de AH y el agente reticulante, el 1,4-butanodiol diglicidil éter (BDDE). Esta mayor eficiencia permite crear un gel de AH más densamente reticulado y estable, lo que se traduce directamente en una mayor resistencia a la degradación enzimática (por hialuronidasas endógenas) y mecánica. Clínicamente, esta estabilidad mejorada es la base de la longevidad reportada del producto, que oscila entre 6 y 12 meses, dependiendo de la formulación específica y el área de tratamiento.1
  • Proceso de Purificación Mejorado (Enhanced Purification): La seguridad de un relleno de AH está directamente relacionada con la minimización de residuos del proceso de fabricación, especialmente el BDDE no reaccionado (residual). El BDDE es un agente potencialmente sensibilizante, y su reducción es un objetivo crítico de calidad. La tecnología SHAPE™ incorpora un «largo proceso de diálisis natural» diseñado para eliminar eficazmente el BDDE residual del gel reticulado.4 El compromiso de Medytox con la seguridad es tal que su estándar de calidad interno exige niveles «no detectables» de BDDE, un umbral significativamente más estricto que el estándar comúnmente aceptado en la industria de menos de 2 partes por millón (ppm).4

Este enfoque dual permite que la tecnología SHAPE™ optimice la durabilidad del efecto clínico a través de una reticulación eficiente, al tiempo que maximiza el perfil de seguridad mediante una purificación exhaustiva.

2.2 Calidad y Seguridad de la Materia Prima de AH

El rendimiento de la tecnología SHAPE™ se complementa con la selección de una materia prima de ácido hialurónico de la más alta calidad. El AH utilizado en Neuramis® es de origen no animal, producido mediante un proceso de fermentación microbiana.5 Este origen elimina el riesgo de transmisión de enfermedades de origen animal y minimiza el potencial de reacciones alérgicas, haciendo que las pruebas cutáneas previas al tratamiento no sean necesarias.14

La calidad de esta materia prima está validada por las más altas certificaciones internacionales. Está registrada en los Drug Master Files (DMFs) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y cuenta con la certificación de la Dirección Europea de Calidad de los Medicamentos y la Asistencia Sanitaria (EDQM).4 De hecho, Medytox informa que su materia prima cumple con estándares aún más rigurosos que los estipulados por la Farmacopea Europea (Ph. Eur). Los datos específicos demuestran este compromiso con la pureza:

  • Proteína Residual: Menos de 0.1%, en comparación con el máximo de 0.1% a 0.3% permitido por la Ph. Eur.4
  • Endotoxinas: Menos de 0.04 UI/mg, significativamente por debajo del límite de la Ph. Eur de <0.5 o 0.05 UI/mg.4

Esta atención meticulosa a la pureza de la materia prima, combinada con el proceso de purificación de la tecnología SHAPE™, da como resultado un producto final con un perfil de biocompatibilidad y seguridad excepcionalmente alto.

3.0 Perfil Reológico: Prediciendo el Comportamiento Clínico en Tejido

La reología es la ciencia que estudia la deformación y el flujo de la materia, y en el contexto de los rellenos dérmicos, es la clave para predecir cómo se comportará un gel una vez inyectado en el tejido blando dinámico del rostro. Las propiedades reológicas determinan la capacidad de un relleno para levantar, proyectar, contornear y resistir las fuerzas de compresión y cizallamiento, manteniendo al mismo tiempo una apariencia y sensación naturales.

3.1 Fundamentos de Reología para la Práctica Clínica

Para el profesional clínico, varios parámetros reológicos son de particular relevancia 16:

  • Módulo Elástico (G′ o G-prima): También conocido como módulo de almacenamiento, G′ mide la rigidez o firmeza de un gel. Representa su capacidad para resistir la deformación cuando se le aplica una fuerza. Un G′ alto se correlaciona con una mayor capacidad de elevación («lifting») y proyección, siendo ideal para aplicaciones estructurales como el aumento de pómulos o mentón.18
  • Cohesividad: Este parámetro describe la fuerza de adhesión interna de las partículas del gel, es decir, su tendencia a mantenerse unido como una masa única. Un gel de alta cohesividad resiste la fragmentación y la migración bajo fuerzas de compresión (ej. movimiento muscular), manteniendo su forma y proyección. Un gel de baja cohesividad es más maleable y se esparce más fácilmente, pero puede no mantener su efecto voluminizador con la misma eficacia.12
  • Módulo Viscoso (G′′ o G-doble prima): Mide la capacidad del gel para disipar energía, representando su componente líquido.
  • Viscosidad Compleja (η∗): Refleja la resistencia total del gel al flujo. Una alta viscosidad puede dificultar la extrusión a través de una aguja fina, pero también contribuye a la estabilidad del implante.16

3.2 Propiedades Reológicas de la Línea Neuramis®

La línea Neuramis® ha sido diseñada para ofrecer un perfil reológico distintivo, caracterizado por una «excelente cohesividad».4 Pruebas de laboratorio demuestran que, al ser expuesto a un medio acuoso, el gel Neuramis® mantiene su forma íntegra, a diferencia de algunos rellenos bifásicos que tienden a dispersarse.4 Esta alta cohesividad es clínicamente significativa, ya que permite que el producto resista las presiones de los tejidos circundantes y los movimientos faciales, manteniendo su forma y efecto voluminizador después de la inyección.12

En comparaciones cualitativas, Neuramis® se describe como un «gel más firme» que otros competidores del mercado, lo que sugiere un G′ relativamente alto.1 Esta firmeza lo hace ideal para aplicaciones que requieren soporte estructural y restauración de volumen en planos profundos. La gama de productos ofrece un espectro reológico deliberado:

  • Neuramis® Volume posee la mayor viscosidad y elasticidad (G′ más alto), diseñado para una máxima proyección y voluminización.7
  • Neuramis® Deep presenta una viscosidad y un G′ intermedios, equilibrando el soporte para arrugas profundas con una integración suave.7
  • Neuramis® Light tiene el perfil reológico más suave, con menor G′ y viscosidad, adecuado para la corrección de líneas finas en la dermis superficial.21

3.3 Correlación entre Reología e Integración Tisular

Una de las características más notables de Neuramis® es la aparente paradoja entre su perfil reológico firme y su comportamiento en el tejido. Generalmente, se podría suponer que un relleno con un G′ alto y alta cohesividad podría ser más palpable o menos integrado, corriendo el riesgo de sentirse como un implante discreto. Sin embargo, la evidencia histológica de Neuramis® desafía esta suposición.

Estudios muestran una «excelente integración tisular», donde el gel se mezcla de manera homogénea y uniforme con la matriz dérmica y subcutánea circundante, lo que resulta en una apariencia y sensación naturales.4 Esta observación fue corroborada de manera contundente en un estudio comparativo en mini-cerdos, un modelo animal con una piel muy similar a la humana. En este estudio, los rellenos de la serie Neuramis® no solo exhibieron una mejor integración tisular, distribuyéndose como grandes acumulaciones homogéneas de material de AH, sino que también indujeron una menor respuesta inflamatoria en comparación con los rellenos de las series Juvederm® y Restylane®, que tendían a aglomerarse en acumulaciones más pequeñas.22

Esta combinación única de competencia estructural (firmeza y cohesividad para levantar y proyectar) y una integración tisular superior (para un resultado natural e imperceptible) representa un diferenciador clínico clave. Permite al médico utilizar Neuramis® para lograr una corrección estructural significativa, por ejemplo, en el tercio medio facial o la línea mandibular, con una alta confianza en que el resultado final será armonioso y se integrará perfectamente con la anatomía del paciente. La tecnología SHAPE™ parece ser la responsable de crear esta microestructura de gel única que equilibra estas dos propiedades deseables.

A continuación, se presenta una tabla que resume las propiedades reológicas comparativas de productos clave en el mercado.

Tabla 1: Propiedades Reológicas Comparativas de Rellenos Dérmicos Clave

ProductoTecnología de ReticulaciónPerfil de G’ (Capacidad de Elevación)Cohesividad (Resistencia a la Propagación)Indicación Primaria
Neuramis® Volume LidocaineSHAPE™AltaAltaVoluminización estructural (pómulos, mentón)
Neuramis® DeepSHAPE™Media-AltaAltaRelleno de pliegues profundos (nasolabiales), labios
Juvederm® VolumaVYCROSS™AltaAltaVoluminización del tercio medio facial
Restylane® LyftNASHA™AltaMediaElevación y contorno de pómulos, corrección de pliegues

4.0 El Portafolio Neuramis®: Especificaciones y Guía de Selección de Producto

La línea Neuramis® está diseñada como un sistema completo, ofreciendo al profesional una gama de productos con perfiles reológicos distintos para abordar indicaciones específicas en diferentes planos anatómicos.

4.1 Desglose Detallado de la Línea de Productos

Cada producto de la gama ha sido optimizado para un propósito clínico particular, aunque la mayoría comparte una concentración base de AH de 20 mg/mL. Esta consistencia en la concentración es una elección de diseño deliberada y sofisticada. Demuestra que las propiedades reológicas y, por lo tanto, las aplicaciones clínicas, se logran a través de la modulación avanzada del grado y la eficiencia de la reticulación (vía tecnología SHAPE™), en lugar de simplemente alterar la cantidad de AH. Esto permite al médico seleccionar un producto basándose en su comportamiento mecánico esperado (ej. firmeza vs. suavidad) con la seguridad de que la base de hidratación y biocompatibilidad es constante.

  • Neuramis® Volume Lidocaine:
  • Concentración de AH: 20 mg/mL.5
  • Perfil Reológico: El producto más firme y cohesivo de la línea, con el G′ y la viscosidad más altos.7
  • Indicaciones: Diseñado para la restauración de volumen y el contorno estructural profundo. Ideal para el aumento de mejillas, la proyección del mentón y la definición de la línea mandibular.6
  • Profundidad de Inyección: Dermis profunda, subcutáneo o supraperióstico.4
  • Neuramis® Deep / Deep Lidocaine:
  • Concentración de AH: 20 mg/mL.2
  • Perfil Reológico: Viscosidad media-alta y alta cohesividad. Ofrece un equilibrio entre soporte estructural y una integración suave.7
  • Indicaciones: Es el producto más versátil, adecuado para la corrección de arrugas y pliegues de moderados a severos, como los pliegues nasolabiales y las líneas de marioneta. También es altamente valorado para el aumento y contorno de labios, proporcionando volumen y definición.2
  • Profundidad de Inyección: Dermis media a profunda.4
  • Neuramis® Lidocaine:
  • Concentración de AH: 20 mg/mL.11
  • Perfil Reológico: Perfil medio, menos firme que el Deep pero con suficiente cuerpo para arrugas moderadas.
  • Indicaciones: Corrección de arrugas faciales moderadas en diversas áreas.7
  • Profundidad de Inyección: Dermis media.4
  • Neuramis® Light Lidocaine:
  • Concentración de AH: 20 mg/mL.11
  • Perfil Reológico: El gel más suave y menos viscoso de la línea, con el G′ más bajo.
  • Indicaciones: Ideal para la corrección de líneas finas y superficiales, como las arrugas periorbitales («patas de gallo») y periorales. También se utiliza para la hidratación de la piel y la mejora de la textura.11
  • Profundidad de Inyección: Dermis superficial.4

4.2 Consideraciones Prácticas: Agujas y Ergonomía

Un aspecto práctico pero clínicamente relevante es la calidad de los componentes del empaque. Los productos de la línea Neuramis® se suministran con agujas de pared ultrafina (UTW – Ultra Thin Wall).4 Para un calibre externo determinado (ej. 27G), una aguja UTW posee un diámetro interno mayor en comparación con una aguja de pared regular. Esto se traduce en una menor resistencia al flujo durante la inyección, lo que disminuye la fuerza de extrusión necesaria para administrar el producto.4

Este beneficio ergonómico es particularmente notable con los geles de mayor viscosidad y G′, como Neuramis® Deep y Volume. Una menor fuerza de extrusión permite al inyector tener un mayor control, una colocación más precisa del producto y una menor fatiga de la mano durante el procedimiento, mejorando la experiencia tanto para el médico como para el paciente.

La siguiente tabla resume las especificaciones clave para facilitar la selección del producto adecuado.

Tabla 2: Especificaciones de la Línea de Productos Neuramis®

Nombre del ProductoConcentración de AH (mg/mL)Lidocaína (%)Perfil Reológico (G’ / Cohesividad)Indicaciones Clínicas PrimariasProfundidad de InyecciónCalibre de Aguja (UTW)
Neuramis® Volume Lidocaine200.3Muy Alto / AltaRestauración de volumen (mejillas, mentón), contorno mandibularDermis profunda, subcutáneo27G x 1/2” 11
Neuramis® Deep Lidocaine200.3Alto / AltaPliegues profundos (nasolabiales), aumento de labios, contornoDermis media a profunda27G x 1/2” 11
Neuramis® Deep200Alto / AltaPliegues profundos (nasolabiales), aumento de labios, contornoDermis media a profunda27G x 1/2” 11
Neuramis® Lidocaine200.3Medio / AltaArrugas faciales moderadasDermis media30G x 1/2” 11
Neuramis® Light Lidocaine200.3Bajo / MediaLíneas finas y superficiales, hidratación de la pielDermis superficial30G x 3/16” 11

5.0 Evidencia Clínica y Perfil de Seguridad

La evaluación de un relleno dérmico por parte de la comunidad médica se basa, fundamentalmente, en la evidencia clínica rigurosa que respalda sus afirmaciones de eficacia y seguridad. Neuramis® cuenta con un sólido programa de desarrollo clínico, incluyendo ensayos comparativos directos contra productos líderes del mercado.

5.1 Ensayos Clínicos Comparativos Pivotales

La metodología de los ensayos clínicos de Neuramis® es notable por su rigor. El uso de un diseño de «pares combinados» o «intraindividual» (split-face) es considerado el estándar de oro en la investigación de rellenos.30 En este diseño, cada sujeto recibe el producto de prueba en un lado del rostro y el producto de control en el lado contralateral. Esto elimina la variabilidad biológica entre pacientes (como el metabolismo, la calidad de la piel y la respuesta inmune), permitiendo una comparación directa y altamente fiable de los dos productos dentro del mismo individuo.

  • Estudio 1: Neuramis® Deep vs. Restylane® (Pak C et al., 2015)
  • Diseño: Ensayo clínico de Fase III, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, de pares combinados, que incluyó a 67 sujetos para la corrección de pliegues nasolabiales.30
  • Resultados de Eficacia: El objetivo primario fue demostrar la no inferioridad. A las 24 semanas, el cambio medio en la Escala de Calificación de la Severidad de las Arrugas (WSRS, por sus siglas en inglés) desde el inicio fue de 0.50±0.68 para Neuramis® Deep y de 0.34±0.65 para Restylane®. El análisis estadístico confirmó que Neuramis® Deep no era inferior a Restylane® en la mejora de los pliegues nasolabiales.30
  • Perfil de Seguridad: No se observaron diferencias estadísticamente significativas en la incidencia o tipo de eventos adversos locales (como hematomas o edema) ni en otros parámetros de seguridad entre los dos grupos de tratamiento.30
  • Estudio 2: Neuramis® Deep Lidocaine vs. Restylane® Perlane-L (Joo HJ et al., 2016)
  • Diseño: Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, doble ciego e intraindividual en 58 pacientes con pliegues nasolabiales de moderados a severos.31
  • Resultados de Eficacia: Este estudio arrojó resultados aún más contundentes. A las 24 semanas, la mejora en la WSRS fue estadísticamente superior para el lado tratado con Neuramis® Deep Lidocaine en comparación con el lado tratado con Perlane-L (cambio medio de 1.64±0.74 para Neuramis® vs. 1.45±0.54 para Perlane-L; p<0.05). Además, la evaluación mediante la Escala de Mejora Estética Global (GAIS) por parte de los investigadores también mostró una satisfacción significativamente mayor con Neuramis® (puntuación media de 2.36±0.55 vs. 2.00±0.50; p<0.05).4

El hecho de que Neuramis® no solo demuestre consistentemente no inferioridad, sino que en un estudio pivotal demuestre superioridad estadística contra un producto de referencia establecido, constituye un argumento de eficacia extremadamente potente y creíble para una audiencia médica informada.

5.2 Perfil General de Seguridad y Tolerabilidad

El perfil de seguridad de la línea Neuramis® es consistente con el de otros rellenos de AH de alta calidad. Los eventos adversos más comúnmente reportados son reacciones locales, leves y transitorias en el sitio de inyección. Estos incluyen eritema, edema, equimosis y sensibilidad, que típicamente se resuelven de forma espontánea en unos pocos días.29

Los datos de los ensayos clínicos respaldan un perfil de seguridad favorable. Un estudio comparativo reportó un menor número de eventos adversos relacionados con el tratamiento para Neuramis® Deep Lidocaine en comparación con el producto de control.4 Además, la alta pureza del producto, derivada de la calidad de la materia prima y la tecnología SHAPE™, minimiza el riesgo de reacciones de hipersensibilidad.4

Tabla 3: Resumen de Datos de Eficacia de Ensayos Clínicos Clave

EstudioProducto de PruebaProducto ComparadorNEndpoint PrimarioResultado Neuramis® (Cambio en WSRS a 24 sem)Resultado Comparador (Cambio en WSRS a 24 sem)Valor pConclusión Clave
Pak C et al., 2015 30Neuramis® DeepRestylane®67No inferioridad en WSRS0.50±0.680.34±0.65N/A (No inferioridad confirmada)Neuramis® Deep es no inferior a Restylane® en eficacia y tiene un perfil de seguridad comparable.
Joo HJ et al., 2016 31Neuramis® Deep LidocaineRestylane® Perlane-L58Comparación de WSRS1.64±0.741.45±0.54<0.05Neuramis® Deep Lidocaine demostró una mejora estadísticamente superior en la corrección de pliegues nasolabiales en comparación con Perlane-L.

6.0 Aplicación Práctica y Guía Clínica

La integración exitosa de Neuramis® en la práctica clínica requiere una comprensión de la evaluación del paciente, la selección del producto adecuado y la aplicación de técnicas de inyección precisas.

6.1 Evaluación del Paciente y Planificación del Tratamiento

Un resultado óptimo comienza con una evaluación facial integral. Es fundamental evaluar la anatomía del paciente en una posición erguida y dinámica, estableciendo expectativas realistas sobre los resultados alcanzables.36 Un error común es tratar los pliegues nasolabiales de forma aislada sin abordar la causa raíz, que a menudo es la pérdida de volumen en el tercio medio facial. Por lo tanto, la planificación del tratamiento debe seguir un enfoque estructurado: restaurar el soporte en el tercio medio (mejillas) primero, lo que a menudo suaviza secundariamente los pliegues nasolabiales, y luego tratar directamente el pliegue si es necesario.37

6.2 Técnicas de Inyección por Área Anatómica

La selección del producto Neuramis® y la técnica de inyección deben adaptarse a la zona anatómica y al objetivo del tratamiento.

  • Pliegues Nasolabiales (PNL):
  • Producto: Neuramis® Deep o Deep Lidocaine.4
  • Técnica: La inyección directa en el pliegue se realiza en la dermis media a profunda (capa 2 de la piel). Se recomienda el uso de una cánula de 25G para minimizar el riesgo de eventos vasculares en esta área anatómicamente compleja.37 Las técnicas de enhebrado lineal (retro-trazado) o microgotas son efectivas.38 Un enfoque avanzado implica tratar primero el espacio piriforme (la base de la fosa nasal) con un producto de mayor soporte, como Neuramis® Volume, para proporcionar una elevación indirecta del pliegue.37
  • Tercio Medio Facial (Mejillas):
  • Producto: Neuramis® Volume Lidocaine es el producto de elección por su alto G′ y capacidad de elevación.24
  • Técnica: El objetivo es restaurar el volumen perdido y proporcionar soporte estructural. Las inyecciones se realizan en planos profundos, como el subcutáneo profundo o supraperióstico. Las técnicas de bolo profundo en puntos de anclaje anatómicos (ej. arco cigomático) o técnicas de abanico son apropiadas para lograr una elevación y contorno naturales.24
  • Labios:
  • Producto: Neuramis® Deep o Deep Lidocaine son altamente valorados para esta indicación.36 Su perfil reológico proporciona un excelente equilibrio entre volumen, definición del borde bermellón y una sensación natural.26
  • Técnica: Se pueden utilizar múltiples técnicas dependiendo del objetivo, incluyendo enhebrado lineal para el borde, micro-bolos para el cuerpo del labio y técnicas de pilares verticales para la eversión.
  • Mentón y Línea Mandibular:
  • Producto: Neuramis® Volume Lidocaine es ideal para el contorno estructural de la parte inferior del rostro.6
  • Técnica: Se utilizan inyecciones en bolo profundo en el plano supraperióstico para aumentar la proyección anterior del mentón o a lo largo del borde mandibular para mejorar la definición y reducir la apariencia de la papada incipiente.24

6.3 Manejo Post-Tratamiento y de Efectos Secundarios

La educación del paciente es clave para un resultado exitoso y una recuperación sin complicaciones. El protocolo de cuidados post-inyección debe incluir:

  • Evitar la manipulación o masaje vigoroso del área tratada durante al menos 24 horas.29
  • Abstenerse de actividad física intensa, exposición a calor extremo (saunas, baños calientes) y consumo de alcohol durante 24-48 horas para minimizar la hinchazón y los hematomas.29
  • Aplicar compresas frías de forma intermitente en las primeras horas para controlar el edema y el malestar.36
  • Dormir con la cabeza ligeramente elevada la primera noche puede ayudar a reducir la hinchazón matutina.40

El médico debe informar al paciente sobre los efectos secundarios comunes y esperados (hinchazón, hematomas, sensibilidad) y proporcionar pautas claras sobre cuándo contactar a la clínica si se presentan síntomas inusuales o persistentes.35

7.0 Panorama Regulatorio y Autenticidad del Producto

La seguridad del paciente es la máxima prioridad en cualquier procedimiento médico. Esto implica no solo el uso de productos con un perfil de seguridad intrínseco demostrado, sino también la garantía de que el producto administrado es auténtico y ha sido manejado a través de una cadena de suministro controlada.

7.1 Certificaciones y Aprobaciones Globales

Neuramis® posee un sólido historial regulatorio que respalda su calidad y seguridad a nivel internacional. Entre sus certificaciones más importantes se encuentran:

  • Marca CE: Certificación que permite su comercialización en el Espacio Económico Europeo, indicando que el producto cumple con los estándares de seguridad, salud y protección ambiental de la UE.14
  • KFDA (MFDS): Aprobación del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos de Corea del Sur, una de las agencias regulatorias más respetadas de Asia.39
  • EDQM: Certificación de la materia prima de AH por la Dirección Europea de Calidad de los Medicamentos, como se detalló anteriormente, lo que garantiza su pureza y calidad farmacéutica.4

Estas aprobaciones, junto con su registro en 36 países 4, demuestran que Neuramis® ha sido sometido a un riguroso escrutinio por parte de múltiples autoridades sanitarias globales.

7.2 Alerta Crítica: Riesgo de Falsificación y Verificación del Producto

El éxito y la alta demanda de una marca reconocida como Neuramis® lamentablemente atraen la atención de los falsificadores. La existencia de un mercado de productos fraudulentos representa el riesgo más significativo para la seguridad del paciente y la reputación del profesional. Es imperativo que la comunidad médica esté consciente de este problema y esté equipada para mitigarlo.

En 2020, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) de Colombia emitió una alerta sanitaria crítica (Alerta No. 173-2020) advirtiendo sobre la comercialización de unidades falsificadas del producto «Neuramis Deep».43 El importador autorizado, Medytox Inc., reportó la presencia de estas imitaciones en el mercado.

Abordar este problema de frente es un acto de responsabilidad y transparencia. Educar a los médicos sobre cómo identificar productos falsificados es la mejor defensa. Según la alerta del INVIMA y la información del fabricante, los profesionales deben estar atentos a las siguientes discrepancias para verificar la autenticidad del producto 46:

  1. Errores en el Empaque: El producto falsificado puede presentar errores ortográficos evidentes en el texto del empaque.
  2. Arte de los Insertos: Las impresiones y gráficos en los insertos del producto falsificado pueden estar desalineados o ser de una calidad inferior a la del original.
  3. Sello Holográfico: Las unidades falsificadas utilizan un sello holográfico de imitación que no corresponde al sello de seguridad oficial utilizado por Medytox en su línea de productos autorizada.

La conclusión para la práctica clínica es inequívoca: los productos Neuramis® deben adquirirse exclusivamente a través de distribuidores autorizados y reconocidos que puedan garantizar la trazabilidad y la integridad de la cadena de suministro. La compra de productos de fuentes dudosas o a precios significativamente reducidos expone al paciente a riesgos desconocidos y graves, y al profesional a consecuencias legales y de reputación devastadoras.

8.0 Conclusión: Integrando Neuramis® en la Práctica Clínica Avanzada

La línea de rellenos dérmicos de ácido hialurónico Neuramis®, desarrollada por la prestigiosa compañía biofarmacéutica Medytox Inc., representa una adición valiosa y científicamente fundamentada al arsenal del profesional de la medicina estética. Su propuesta de valor se construye sobre tres pilares interconectados:

  1. Una Base Científica Sólida: La tecnología patentada SHAPE™ proporciona una solución de ingeniería de producto que optimiza la reticulación para una mayor durabilidad, mientras que un proceso de purificación mejorado garantiza un perfil de seguridad superior con niveles no detectables de BDDE residual. Esto se complementa con el uso de materia prima de AH de la más alta pureza, certificada por la FDA y la EDQM.
  2. Un Perfil Reológico de Alto Rendimiento: Neuramis® ofrece un espectro de productos con propiedades reológicas distintas, desde geles suaves para líneas finas hasta geles firmes y cohesivos para la voluminización estructural. Su característica distintiva es la combinación de una competencia mecánica robusta (alto G′ y cohesividad) con una excelente integración tisular, lo que permite lograr resultados de elevación y contorno significativos sin sacrificar la naturalidad.
  3. Eficacia y Seguridad Clínicamente Demostradas: La eficacia de Neuramis® no es solo teórica; ha sido validada en ensayos clínicos rigurosos, aleatorizados, doble ciego y de comparación intraindividual contra líderes del mercado. Los resultados no solo demuestran no inferioridad, sino, en casos clave, una superioridad estadística, proporcionando un alto nivel de confianza en su rendimiento clínico.

En conjunto, la familia Neuramis® ofrece una caja de herramientas completa, fiable y versátil que permite al médico ejecutar tratamientos altamente personalizados, desde el refinamiento superficial hasta la reconstrucción de volumen profundo. Al comprender la ciencia detrás del producto, seleccionar la formulación adecuada para cada indicación y aplicar técnicas de inyección precisas, el profesional puede esperar lograr resultados predecibles, duraderos y estéticamente armoniosos. Finalmente, un compromiso inquebrantable con la seguridad del paciente exige una vigilancia constante contra los productos falsificados, subrayando la importancia crítica de una cadena de suministro segura para aprovechar plenamente los beneficios de esta avanzada tecnología de rellenos.

Obras citadas

  1. Neuramis Filler Vs Juvederm – A Thorough Comparison – DoctorMedica, fecha de acceso: septiembre 10, 2025, https://www.doctormedica.co/blog/neuramis-filler-vs-juvederm
  2. Buy Neuramis Deep | Cosmo Korea, fecha de acceso: septiembre 10, 2025, https://www.cosmo-korea.com/shop/product/12121-neuramis-deep-1623
  3. About Medytox, fecha de acceso: septiembre 10, 2025, https://www.medytox.com/page/company_en?site_id=en
  4. Neuramis®, fecha de acceso: septiembre 10, 2025, http://medytoxacademy.com/page/neuramis
  5. The Smart Choice of HA Dermal Filler, fecha de acceso: septiembre 10, 2025, https://davincitech.org/wp-content/uploads/2017/07/NeuramisBrochure%E6%96%B0.pdf
  6. Neuramis Filler: Guide to Safe and Effective Facial Enhancement – Aura Bangkok Clinic, fecha de acceso: septiembre 10, 2025, https://aurabangkokclinic.com/en/blog/neuramis-filler/
  7. Neuramis – FAROHA, fecha de acceso: septiembre 10, 2025, https://faroha.com/neuramis/
  8. About Medytox | 株式会社エムディティ・インターナショナル, fecha de acceso: septiembre 10, 2025, https://www.medytox.co.jp/about
  9. Neuronox®, fecha de acceso: septiembre 10, 2025, http://medytoxacademy.com/page/neuronox
  10. Medytox Ir Book 2017 04 | PDF | Botulinum Toxin | Research And Development – Scribd, fecha de acceso: septiembre 10, 2025, https://www.scribd.com/document/380789019/medytox-ir-book-2017-04
  11. Neuramis_Dermal Filler (1mL) – 케이더마 K DERMA, fecha de acceso: septiembre 10, 2025, https://kderma.com/neuramis_dermal-filler-1ml/
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